«FDA» الأمريكية تحسم الجدل بشأن عقار «زانتاك»: لا يسبب الإصابة بالسرطان

الموجز  

كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن نتيجة اختباراتها على عقار "زانتاك" الشهير وما إذا كان يتسبب في الإصابة بمرض السرطان.

وقالت الإدارة، في بيان أصدرته اليوم الثلاثاء ونقلته صحيفة "الوطن"، إن نتيجة اختباراتها تشير إلى أن عقار "زانتاك" لا يتسبب في إصابة المرضى الذين يتناولونه بالسرطان.

وفي سبتمبر الماضي، قررت وزارة الصحة سحب الدواء من صيدليات مصر، إضافة إلى أن شركة سانوفي، التي تصنع دواء علاج حرقة المعدة الشهير، سحبته أيضا من الولايات المتحدة، كما فعلت شركة جلاكسو سميث كلاين، الشركة التي تبيع زانتاك وعمومها، رانيتيدين، في أوروبا وآسيا.

وجاء قرار سحب الدواء بعدما قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن عينات من الدواء تحتوي على "N- نيتروسوديميثيلامين"(NDMA)، وهو مادة مسرطنة محتملة.

وأوضحت الإدارة الأمريكية في بيانها أنه وبعد سلسلة من الاختبارات، تبين أن زانتاك يحتوي على NDMA بمعدل يزيد 9 مرات عن المسموح به في معايير الأمان، وعلى الرغم من ذلك، إلا أن هذه المستويات موجودة في بعض الأطعمة.

وقالت جانيت وودكوك، مديرة مركز تقييم الأدوية والأبحاث في إدارة الغذاء والدواء FDA، في تصريحات صحفية إن مستويات الخطر الموجودة في الرانيتيدين، المعروف باسم زانتاك، بسبب المادة المسرطنة المحتملة N-nitrosodimethylamine (NDMA)، تشبه المستويات التي من المتوقع أن تتعرض لها إذا أكلت أطعمة شائعة مثل اللحوم المشوية أو المدخنة.

ومع ذلك، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير نتائج اختباراتها على منتجات رانيتيدين وأظهرت أن بعض إصدارات الدواء لديها ما يصل إلى 9 أضعاف "الحد المقبول" للـNDMA.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء أن الاختبارات التي أجريت كانت لمحاكاة كيفية تفاعل زانتاك في معدة المستخدمين، وتشير تحليلات الأمعاء الدقيقة إلى أنه لا يتسبب في تكوين NDMA فيها.

وتم ربط NDMA بسرطانات سرطان الكبد والقولون والمستقيم والمعدة، وهذا المركب شائع في البيئة والمياه والأطعمة، ومن المحتمل أن تكون المستويات المنخفضة غير ضارة.

وتم اكتشاف NDMA أيضًا في أدوية شائعة لضغط الدم، بما في ذلك Valsartan وLosartan ، فأدى ذلك إلى سحبها ونقصها في الولايات المتحدة وحول العالم.

وقررت وزارة الصحة والسكان ممثلة في الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية، في سبتمبر الماضي، سحب مشغل وعقار "زانتاك" بجميع أشكاله وتركيزاته من السوق الدوائي ووقف تداول جميع الأشكال الصيدلانية المحتوية على مادة الرانيتيدين بناء على تقرير منظمة الصحة العالمية باحتمالية وجود شوائب مسرطنه في هذه المادة.